Instituto de Salud Pública de Chile
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  1. Descargas
0. Presentación HLCM
1. Presentación
2. Tabla de contenidos
3. Abreviaturas glosario
4. Introducción
5. Ética de la investigación con ensayos clínicos
6. Normativas nacionales
7. Etapa de concepción
8.0 Etapa preparatoria
8.1 Gestión del dato y plan de análisis
8.2 Consideraciones administrativas
8.3 Requisitos éticos y regulatorios
9.0 Etapa de ejecución
9.1 Notificación de Evento Adverso a Medicamentos
9.2 Buenas prácticas de laboratorio
10. Etapa de cierre - análisis - publicación
Anexo 1.1 Plantilla para la redacción del protocolo
Anexo 1 POE Redacción del protocolo
Anexo 2.1 Plantilla SAP
Anexo 2 POE Plan de análisis estadístico
MANUAL COMPLETO

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