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Presentación
Diagrama
Diagrama completo
Etapa concepción
Etapa preparatoria
Etapa ejecución
Etapa cierre
Descargas y comentarios
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0. Presentación HLCM
1. Presentación
2. Tabla de contenidos
3. Abreviaturas glosario
4. Introducción
5. Ética de la investigación con ensayos clínicos
6. Normativas nacionales
7. Etapa de concepción
8.0 Etapa preparatoria
8.1 Gestión del dato y plan de análisis
8.2 Consideraciones administrativas
8.3 Requisitos éticos y regulatorios
9.0 Etapa de ejecución
9.1 Notificación de Evento Adverso a Medicamentos
9.2 Buenas prácticas de laboratorio
10. Etapa de cierre - análisis - publicación
Anexo 1.1 Plantilla para la redacción del protocolo
Anexo 1 POE Redacción del protocolo
Anexo 2.1 Plantilla SAP
Anexo 2 POE Plan de análisis estadístico
MANUAL COMPLETO
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1. Profesión:
Médico
Enfermera
Tecnólogo médico
Odontólogo
Bioquímico
Ingeniero Biomédico
Kinesiólogo
Fonoaudiólogo
Estadístico/Bioestadístico
Químico farmacéutico
Enfermera matrona
Psicólogo
Estudiante
Abogado
Integrante de Comité Ético Científico
Otra
2. Número de ensayos clínicos en los que ha participado:
3. ¿Cuál ha sido su rol en los ensayos clínicos que ha participado?
Investigador principal
Co Investigador
Coordinador
Otra
4. Lugar de trabajo:
Hospital público
Clínica privada
Universidad
Otra
5. ¿Está realizando actualmente algún programa de postítulo, especialización o doctorado?
Si
No
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